2020年12月15日,歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布關(guān)于REACH法規(guī)限制篇的修訂法規(guī)(EU) 2020/2081和(EU) 2020/2096。其中(EU) 2020/2081增加第75項(xiàng)關(guān)于紋身用途的混合物中有害物質(zhì)的限制要求,(EU) 2020/2096修訂REACH法規(guī)限制篇的第3、28~30、43、46項(xiàng),刪除已經(jīng)納入歐盟POPs法規(guī)管控的第22、67和68項(xiàng),法規(guī)在官方公報(bào)發(fā)布后的第二十天生效。
1.新增第75項(xiàng)
2022年1月4日之后,紋身用途的混合物如不符合下述至少一條特定的限制要求,則不得用于紋身和投放歐盟市場:(a) 法規(guī)(EC) No 1272/2008附錄VI第3部分分類的任何物質(zhì);(b) 法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄II中所列物質(zhì);(c) 法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄IV中,且符合在該附錄表格g,h和i列中任何一種規(guī)定情況的物質(zhì);(d) REACH法規(guī)附錄XVII附件13中所列物質(zhì)。此外對于限制要求的第7和第8條的要求適用于所有紋身用途的混合物,不論其是否屬于以上(a)至(d)條的物質(zhì)。
此外法規(guī)還規(guī)定了特定的豁免物質(zhì)、供應(yīng)商在投放市場前應(yīng)在混合物上標(biāo)注相關(guān)信息等,特定的限值要求等更多內(nèi)容詳見法規(guī)原文文件,在此不做詳述。
2.修訂第3、28~30、43、46項(xiàng)
〢第3項(xiàng)(被認(rèn)為是危險(xiǎn)的液體物質(zhì)或混合物):R65是標(biāo)準(zhǔn)的“R-短語”之一,表示與使用第67/548/EEC號(hào)理事會(huì)指令中規(guī)定的物質(zhì)相關(guān)的危險(xiǎn)引起的特殊風(fēng)險(xiǎn),由于該指令已被廢除,因此刪除第3項(xiàng)限制要求中對R65的引用。由于ECHA已于2015年7月8日根據(jù)法規(guī)第69條編制了一份卷宗,并得出結(jié)論無需對該條目中規(guī)定的限制提出修正案,第6和第7段已變得多余,因此刪除第6、7段;
〢第28~30項(xiàng)(被分類為第1A類或第1B類的致癌物質(zhì)、第1A類或第1B類的致基因突變的物質(zhì)以及第1A類或第1B類的生殖毒性物質(zhì)):引用歐盟的1272/2008(EC)(簡稱為CLP法規(guī))中的物質(zhì),因CLP中CMR 1A或1B更新,本條規(guī)定也應(yīng)隨之更新(關(guān)于CMR類物質(zhì)更新生效時(shí)間不同,詳見法規(guī)原文);新增f點(diǎn)針對(EU) 2017/745涵蓋產(chǎn)品的豁免,歐盟法規(guī)(EU) 2017/45為關(guān)于醫(yī)療器械的法規(guī);
〢第43項(xiàng)(偶氮著色劑和偶氮染料):更新第43項(xiàng)關(guān)于偶氮著色劑和偶氮染料的測試方法,更新如下:
原方法
更新后方法
EN ISO 17234-1:2010
EN ISO 17234-1:2015
EN ISO 17234-2:2011
EN ISO 17234-2:2011
EN 14362-1:2012
EN ISO 14362-1:2017
EN 14362-3:2012
EN ISO 14362-3:2017
〢第46項(xiàng)(壬基酚和壬基酚聚氧乙烯醚):歐盟曾發(fā)布(EC) No 552/2009增加了此條款中的CAS號(hào)以及EC號(hào),其目的是為了幫助運(yùn)營商和執(zhí)法機(jī)構(gòu)確認(rèn)該類物質(zhì),但是意圖并非是只管控這些CAS號(hào)和EC號(hào)的物質(zhì),因此現(xiàn)刪除了第46項(xiàng)中壬基酚的CAS號(hào)和EC號(hào)以體現(xiàn)立法者意欲管控所有類別的壬基酚類物質(zhì)的本意。
3.刪除第22、67和68項(xiàng)
第22項(xiàng)五氯苯酚及其鹽和酯,第67項(xiàng)十溴二苯醚,第68項(xiàng)PFOA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)(自2020年7月4日實(shí)施),已經(jīng)納入到歐盟POPs法規(guī)的管控,此三項(xiàng)從REACH法規(guī)限制篇中刪除。
應(yīng)對建議
隨著REACH法規(guī)限制篇的不斷更新,企業(yè)面臨的管控要求越來越多,企業(yè)需提高自己產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),在物質(zhì)列入到限制篇后,在管控范圍內(nèi)的企業(yè)需積極應(yīng)對,建議企業(yè)及早對供應(yīng)鏈展開調(diào)查,以從容應(yīng)對法規(guī)變化。
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