一、歐盟REACH檢測簡介
歐盟REACH指“化學品注冊、評估、許可和注冊”, 是Registration,Evaluation Authorization and Restriction of Chemicals的簡稱,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的一項化學品管理法律。它類似于特殊產(chǎn)(商)品的登記、授權(quán)和許可證制度,將化學品安全信息舉證的責任完全轉(zhuǎn)到企業(yè)身上,主張“沒有數(shù)據(jù)就沒有市場”。2001年2月,歐盟公布《未來化學品政策戰(zhàn)略》白皮書;2003年5月公布咨詢文件進行公眾咨詢;2003年10月最終形成REACH法規(guī)議案提交部長理事會討論;2005年11月REACH通過了一讀;2006年12月13日,歐洲議會以529票贊成、98票反對、24票棄權(quán)通過了關于REACH法規(guī)的二讀議案;REACH法規(guī)將于2007年6月1日開始生效,2008年6月1日開始實施。
二、歐盟REACH制度要求
(1) 注冊(Registration):要求年產(chǎn)量超過1噸的所有現(xiàn)有化學品和新化學品及應用于各種產(chǎn)品中的化學物質(zhì)需要注冊其基本信息,對年制造量或進口量大于或等于10噸的化學品和化學物質(zhì)還應進行化學安全評估并完成安全報告。
(2) 評估(Evaluation):評估包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估包括測試草案的審查和注冊符合性審查;測試草案的審查是要求年生產(chǎn)量在100噸以上的注冊者或下游用戶提交測試草案,優(yōu)先處理年生產(chǎn)量在100噸以上的PBT、VPVB等物質(zhì);注冊符合性審查是抽查各噸數(shù)范圍檔案的5%,審查提交材料是否符合法規(guī)的要求。
(3) 授權(quán)(Authorization):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學品進行許可授權(quán),其中包括CMR(所有1類或2類致癌物質(zhì)、誘導基因突變的物質(zhì)或?qū)ι秤泻Φ奈镔|(zhì)),PBT(持久的、生物累積的和有毒的物質(zhì)),vPvB(非常持久、高生物累積性物質(zhì))等。
(4) 限制(Restriction):如果認為某種物質(zhì)自身、配置品或制品的制造、投放市場或使用所引致的對人類健康和環(huán)境造成的風險不能被充分控制,且需在共同體層面予以指出,則委員會或某成員國應提交檔案,風險評估委員會和社會-經(jīng)濟分析委員會在分別考慮了檔案相關部分的基礎上闡明對限制建議的意見,歐委會根據(jù)有關程序做出最終決定。
三、歐盟REACH法規(guī)物質(zhì)類型
歐盟REACH法規(guī)將物質(zhì)的存在形式分為三類:物質(zhì)(Substance)本身、混合物(Mixtures)中的物質(zhì)和物品(Article)中的物質(zhì)。歐盟REACH 法規(guī)擁有一套完善的注冊及評估體系,涉及約3萬種化學物質(zhì),幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產(chǎn)品(除了食品、藥品和農(nóng)藥)。應對歐盟REACH 法規(guī)的SVHCs要求,供應鏈中的各個環(huán)節(jié)都需承擔相應的義務:
四、歐盟REACH法規(guī)目前趨勢
高度關注物質(zhì)SVHC (Substances of Very High Concern)為具有如下特性的物質(zhì):
(1) 致癌,致突變和對生殖有毒性,1,2類;
(2) 持久性,生物蓄積性和毒性;
(3) 高持久性,高生物蓄積性;
(4) 具有同等影響的物質(zhì) (如內(nèi)分泌干擾物)。
歐盟REACH法規(guī)涉及的不僅是化學品的生產(chǎn)商,還囊括了進口商、下游產(chǎn)業(yè)等多個領域,包括廣泛應用化學品的輕工、機電和紡織行業(yè)等,至目前為止,被列為SVHC候選物質(zhì)共173項。
歐盟REACH法規(guī)實施后,據(jù)估計大約有3萬種物質(zhì)(包括中間體)需要注冊。歐共體的政府刊物上公開刊登了《歐洲現(xiàn)有商業(yè)化學品目錄》(EINECS),在歐洲化學品管理局網(wǎng)站主頁上也可找到該目錄。產(chǎn)量在1噸以上的化學物質(zhì)都已列入該目錄。除了該目錄以外的化學物質(zhì),只有那些生產(chǎn)或進口超過1噸的化學物質(zhì)需要注冊。另外,歐洲化學物質(zhì)信息系統(tǒng)(ESIS)上有高產(chǎn)量-低產(chǎn)量清單,這份清單可能是市場上存在的、數(shù)量每年10噸或以上、需要注冊物質(zhì)的很好的清單,可到歐洲化學品管理局網(wǎng)站上瀏覽。
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