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    通化CPSR（Cosmetic Product Safety Report）
    
    
    
    
        
    2023-09-22 16:58:46
    
        
    次
    
            
    

    
    通化CPSR（Cosmetic Product Safety Report）
    

    
    
        詳細(xì)介紹：
    
    
    
    CPSR/CPSA--歐盟化妝品安全評估報告

    Test or certification item 測試或認(rèn)證名稱: 化妝品安全報告 Cosmetic Product Safety Report 

    Test or certification info 測試和認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容:
         files for CPSR certification 需要準(zhǔn)備的材料
    - 1 set of formulation
         - MSDS for all raw materials
         - Fragrance doc. 
         - Microbial Test Report
         - Challenge Test Report
         - Stability Test Report
         - Packaging Material Report
         - Label artwork
         - Any nano-material used?
         - Specification and Certificate of analysis of raw materials and packaging materials
         - Specification of finished product
         - Undesirable effects and serious adverse events
    1
      、產(chǎn)品重金屬檢測報告
    2、產(chǎn)品微生物測試報告
    3
      、產(chǎn)品防腐挑戰(zhàn)測試報告
    4
      、12周產(chǎn)品穩(wěn)定性測試報告、包裝兼容性報告
    5
      、產(chǎn)品其他風(fēng)險物質(zhì)測試報告（需根據(jù)配方判斷是否需要）
    6
      、包裝材料重金屬檢測報告
    7、產(chǎn)品每個成分COA和MSDS報告（可向原料供應(yīng)商索要
      ，要英文的
      ，若沒有的我司可辦理）
    8、若含香精的
    ，還需提供香精IFRA,MSDS,26種過敏原報告（可向原料供應(yīng)商索要
    ，要英文的，若沒有的
    ，我司可辦理）
    9、工廠GMPC證書
    10
    、無納米材料聲明

    Norm refer 涉及法規(guī): Regulation(EC)1223/2009, Directive 76/768 EEC
    Refer products 涉及產(chǎn)品:  化妝品
    Lead time 周期:  常規(guī)服務(wù) regular service  20 working days 20個工作日（ URGENT service, to be confirm, 加急服務(wù)待定 ）
    Sample size 送樣規(guī)格:  On request  


    Sample for reference 參考圖片: 



    Sample Report 報告樣本：

    image.png
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    image.png
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    歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實施
    ，相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC，對化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求
    ，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報告（Cosmetic Product SafetyReport
    ，    CPSR）后方能夠在歐盟經(jīng)濟區(qū)上市銷售。
     
    這項新的化妝品要求以歐盟法規(guī)的形式發(fā)布
    ，在27個歐盟成員國(以及挪威
    、冰島和列支敦士登    )中作為國家法律實施，不像歐盟指令那樣在國內(nèi)執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)換
    。法規(guī)    (EC) No 1223/2009將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其到目前為止的67項修訂文件
    。
     
    什么是CPSR報告（歐盟化妝品安全報告，以下簡稱CPSR報告）
    ？
    CPSR報告是基于產(chǎn)品成分配方并結(jié)合產(chǎn)品相關(guān)檢測報告的一份綜合性的安全審核
    、評估報告。
    CPSR化妝品安全報告
    ，由兩部分組成
    ，即化妝品安全信息和化妝品安全評估。
    A部分 – 化妝品安全信息
    這部分需要提供產(chǎn)品信息和測試數(shù)據(jù)
    。如您現(xiàn)有相關(guān)數(shù)據(jù)
    ，我們可直接進行化妝品安全評估。如您現(xiàn)無相關(guān)數(shù)據(jù)
    ，我們可進行必要測試并提供相應(yīng)數(shù)據(jù)
    。
    1.      化妝品成份的定量和定性
    2.      化妝品的物理/化學(xué)特性和穩(wěn)定性
            *      包括穩(wěn)定性測試報告
    3.      微生物質(zhì)量
            *      微生物限量
            *      防腐劑有效性測試報告
    4.      雜質(zhì)
    、痕量物質(zhì)，以及包裝材料的信息
            *      原材料的純度
            *      技術(shù)上不可避免地存在痕量禁用物質(zhì)的證據(jù)
            *      包裝材料的規(guī)格
      ，包括純度和穩(wěn)定性
    5.      正常和合理可預(yù)見的用途
    6.      化妝品的暴露情況
    7.      成分的暴露情況
    8.      成分的毒性信息
    9.      不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng) 
    10.     化妝品上的信息
            *      通過人體自愿者進行的研究
            *      其它相關(guān)的已驗證的風(fēng)險評估
     
    B部分 – 化妝品安全評估
    1.      評估結(jié)論
    2.      標(biāo)簽上的警告
      ，以及使用說明
    3.      論證
    4.      評估人員的資質(zhì)和對B部分的核準(zhǔn)
     
    哪些化妝產(chǎn)品需要進行CPSR報告？
    所有化妝品
      。根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)定義
      ，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)
      、指甲
    、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)
    ，主要起到清潔
    、香化或保護作用，以達到保護良好狀況
    、美容或消除體臭的目的
    。紋身(Tattoo)，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理
    ，但是如果假發(fā)
    、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理，但是使用的膠水則屬于化妝品的定義
    。
     
    例如：粉餅
    ，粉底液，遮瑕膏
    ，定妝粉
    ，蜜粉，腮紅
    ，唇彩
    ，唇膏，口紅
    ，眼影
    ，睫毛膏，眼線筆
    ，眼線液
    ，眼線膏，指甲油
    ，卸甲水
    ，爽膚水，洗面奶，乳液
    ，面霜
    ，眼霜，護膚精華
    ，BB霜
    ，隔離霜，護手霜
    ，卸妝油
    ，卸妝水，面膜
    ，洗發(fā)水
    ，護發(fā)素，染發(fā)膏
    ，發(fā)膜
    ，沐浴露，身體乳
    ，防曬霜
    ，香水等等。
     
    做CPSR報告需要提供哪些資料
    ？
    主要需提供以下資料方可辦理CPSR報告：
    1.     產(chǎn)品相關(guān)檢測報告資料
    ，如：微生物測試、重金屬測試
    、防腐性能測試、穩(wěn)定性測試等等
    ，以及產(chǎn)品的其他相關(guān)風(fēng)險物質(zhì)測試報告
    2.    產(chǎn)品包裝材料相關(guān)檢測報告
    ，如：重金屬、食品接觸材料安全測試等報告
    ；
    3.     每種成分原料MSDS報告（即每一個成分Safety DataSheet(符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)）或者COA 報告（英文版）
    ；
    4.     含香料或香精成分的產(chǎn)品，還需提供香料或香精MSDS
    ，IFRA證書（IFRA CERTIFICATE）
    ，26種致敏原聲明報告；
    5.     GMP證書
    ，或者同等效果的GMP審核報告（此項并不是必須的
    ，若無法提供則將顯示該信息缺失）；
    6.    產(chǎn)品其他相關(guān)資料
    。
     
    CPSR報告有效期多久
    ？
    根據(jù)法規(guī)要求，如有任何相關(guān)的研究成果會或法規(guī)升級對評估結(jié)果產(chǎn)生了影響，化妝品安全報告需要立刻進行更新
    。根據(jù)法規(guī)要求
    ，最后一批產(chǎn)品上市后，責(zé)任人或廠商須保存化妝品安全報告至少十年并隨時供歐盟官方當(dāng)局查詢
    。
     
    CPSR是屬于測試還是認(rèn)證要求
    ？
    網(wǎng)絡(luò)名詞有：CPSR報告，CPSR認(rèn)證
    ，CPSR檢測
    CPSR化妝品安全報告是根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)
    ，消費者安全科學(xué)技術(shù)委員會(SCCS)和歐盟化妝品協(xié)會(Cosmetics Europe)相關(guān)指南，基于產(chǎn)品配方和其它測試報告結(jié)果(微生物
    、防腐劑
    、重金屬、穩(wěn)定性和包裝材料的測試)進行的審核和評估
    ，報告本身并不進行任何測試
    ，也不是認(rèn)證項目。
     
    你們的CPSR報告是否能被官方或第三方認(rèn)可接受
    ？
    我司實驗室有著多年在不同國家和地區(qū)提供毒理風(fēng)險評估和化妝品安全報告(CPSR)的經(jīng)驗
    。我們的認(rèn)證毒理學(xué)家和風(fēng)險評估師擁有的資質(zhì)和資格包括：毒理的碩士和博士，俗稱毒理簽證官
    ，毒理學(xué)專家
    。我們能很好的滿足不同國家和地區(qū)對于資質(zhì)和報告的相關(guān)要求。
     
    若產(chǎn)品升級了
    ，配方?jīng)]有大變化
    ，只是其中的一些成分的濃度進行了調(diào)整(如香精增加了)，這樣還能夠用之前的化妝品安全報告
    ？還是需要重新進行評估
    ？
    是需要對產(chǎn)品進行重新評估的。根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)
    ，目前為止256個成分有使用濃度限制
    ，另外產(chǎn)品中的香精或防腐劑使用濃度即使只有幾個ppm(百萬分之幾)的改變也需要進行重新評估和設(shè)計警示標(biāo)簽。
     
    如果產(chǎn)品通過了CPSR報告
    ，是否就意味著從此不需要擔(dān)心安全方面的問題了
    ？
    根據(jù)歐盟法規(guī)，產(chǎn)品上市后責(zé)任人需要監(jiān)控和報告任何由產(chǎn)品造成的副作用和不良反應(yīng)
    ?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">；瘖y品安全報告作出的結(jié)論是基于目前已知的相關(guān)知識和法規(guī)要求，報告完成之后如有法規(guī)更新更新和升級都有可能會對該結(jié)論造成影響
    。
     
    歐盟CPSR報告和之前歐盟指令要求的毒理風(fēng)險評估(TRA報告)有什么區(qū)別
    ？
    之前進行的毒理學(xué)風(fēng)險評估（ToxicologicalRisk Assessment，TRA）以及類似的簡單升級版本已經(jīng)不能夠滿足CPSR以及該指南的要求。
    新法規(guī)和指南與舊指令76/768EEC
    ，相比增加的重要更新如下：
    1. 產(chǎn)品中使用的香料和香精必須提供生產(chǎn)商和產(chǎn)品代碼信息
    。
    2. 化妝品包材需要滿足食品接觸材料(FoodContact Material)的標(biāo)準(zhǔn)。
    3. 產(chǎn)品需要提供穩(wěn)定(Stability)性報告
    。
    4. 化妝品所使用的成分需要提供詳細(xì)的毒理檔案(ToxicologicalProfile ofSubstance
    ，TPS).
    5. 毒理風(fēng)險評估由定性評估變?yōu)槎吭u估
    。
    6. 化妝品原材料和成品的生產(chǎn)商都需要達到GMP(ISO 22716 )標(biāo)準(zhǔn)。
    7. 產(chǎn)品標(biāo)簽的警示語和使用說明需要簽署該安全報告的毒理風(fēng)險評估師批準(zhǔn)。
    8. 產(chǎn)品所有的測試報告
    、技術(shù)文檔和其它相關(guān)信息須經(jīng)過毒理風(fēng)險評估師評估
    。
     
    特別注意：歐盟化妝品安全報告指南將于2013年12月16日正式執(zhí)行
    ，那么您手中持有的化妝品安全報告須根據(jù)以上指南進行升級
    ，并共官方當(dāng)局隨時查詢。
     
    出口歐盟化妝品除了需要CPSR化妝品安全報告外
    ，還需要申請其他什么?（CPNP通報）
    歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中規(guī)定化妝品必須在其官方網(wǎng)站上進行通報后(歐盟化妝品產(chǎn)品通報
    ，Cosmetic Products Notification Portal，簡稱CPNP通報)方能進入歐盟市場
    。該服務(wù)依據(jù)法規(guī)要求和歐洲化妝品協(xié)會(Cosmetic Europe)相關(guān)指導(dǎo)文件
    ，幫助企業(yè)收集和整理所需必要信息并進行通告，從而快速進入歐盟市場
    。
     
    我司同國際知名實驗室建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系
    ，專業(yè)提供出口歐洲化妝品CPSR（EU 1223/2009）全套檢測服務(wù)，出具國際權(quán)威檢測報告
    ，幫助客戶在最短時間內(nèi)完成所有測試和評估工作
    ，保證產(chǎn)品順利銷往海外！
     
     專業(yè)提供化妝品各國標(biāo)準(zhǔn)檢測服務(wù)
    ，涉及歐盟
    、美國、東盟等
    ，服務(wù)項目包括：歐盟化妝品CPSR報告、GMPC/ISO22716認(rèn)證
    、化學(xué)（如重金屬
    、塑化劑、甲醛
    、 二惡烷
    、二甘醇、尼泊金酯
      、丙烯酰胺和致敏源等）和微生物測試
      、防腐性能測試、包裝材 料測試、組分毒理檔案（TPS）
      、MSDS/SDS報告
      、產(chǎn)品資料檔案制作（PIF）等。


    更多CPSR認(rèn)證
      ，CPSR毒理評估資訊
      ，請聯(lián)系我們。
    我們可以為企業(yè)提供CPSR測試一站式服務(wù)
      。
    請聯(lián)系CPSR測試全國服務(wù)的熱線：400-666-9575
    E-mail: info@ittsc.cn









    

    
    
        
    
            
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    CPSRCPSA
    
    
    

    
    
        
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