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    湖州CPSR（Cosmetic Product Safety Report）
    
    
    
    
        
    2023-09-22 16:58:46
    
        
    次
    
            
    

    
    湖州CPSR（Cosmetic Product Safety Report）
    

    
    
        詳細(xì)介紹：
    
    
    
    CPSR/CPSA--歐盟化妝品安全評(píng)估報(bào)告

    Test or certification item 測試或認(rèn)證名稱: 化妝品安全報(bào)告 Cosmetic Product Safety Report 

    Test or certification info 測試和認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容:
         files for CPSR certification 需要準(zhǔn)備的材料
    - 1 set of formulation
         - MSDS for all raw materials
         - Fragrance doc. 
         - Microbial Test Report
         - Challenge Test Report
         - Stability Test Report
         - Packaging Material Report
         - Label artwork
         - Any nano-material used?
         - Specification and Certificate of analysis of raw materials and packaging materials
         - Specification of finished product
         - Undesirable effects and serious adverse events
    1
      、產(chǎn)品重金屬檢測報(bào)告
    2
      、產(chǎn)品微生物測試報(bào)告
    3、產(chǎn)品防腐挑戰(zhàn)測試報(bào)告
    4
      、12周產(chǎn)品穩(wěn)定性測試報(bào)告
      、包裝兼容性報(bào)告
    5、產(chǎn)品其他風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)測試報(bào)告（需根據(jù)配方判斷是否需要）
    6、包裝材料重金屬檢測報(bào)告
    7
    、產(chǎn)品每個(gè)成分COA和MSDS報(bào)告（可向原料供應(yīng)商索要，要英文的
    ，若沒有的我司可辦理）
    8
    、若含香精的，還需提供香精I(xiàn)FRA,MSDS,26種過敏原報(bào)告（可向原料供應(yīng)商索要
    ，要英文的
    ，若沒有的，我司可辦理）
    9
    、工廠GMPC證書
    10
    、無納米材料聲明

    Norm refer 涉及法規(guī): Regulation(EC)1223/2009, Directive 76/768 EEC
    Refer products 涉及產(chǎn)品:  化妝品
    Lead time 周期:  常規(guī)服務(wù) regular service  20 working days 20個(gè)工作日（ URGENT service, to be confirm, 加急服務(wù)待定 ）
    Sample size 送樣規(guī)格:  On request  


    Sample for reference 參考圖片: 



    Sample Report 報(bào)告樣本：

    image.png
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    歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實(shí)施，相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC
    ，對(duì)化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求
    ，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報(bào)告（Cosmetic Product SafetyReport，CPSR）后方能夠在歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)上市銷售
    。
     
    這項(xiàng)新的化妝品要求以歐盟法規(guī)的形式發(fā)布
    ，在27個(gè)歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律實(shí)施
    ，不像歐盟指令那樣在國內(nèi)執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)換
    。法規(guī)    (EC) No 1223/2009將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其到目前為止的67項(xiàng)修訂文件。
     
    什么是CPSR報(bào)告（歐盟化妝品安全報(bào)告
    ，以下簡稱CPSR報(bào)告）
    ？
    CPSR報(bào)告是基于產(chǎn)品成分配方并結(jié)合產(chǎn)品相關(guān)檢測報(bào)告的一份綜合性的安全審核、評(píng)估報(bào)告
    。
    CPSR化妝品安全報(bào)告
    ，由兩部分組成，即化妝品安全信息和化妝品安全評(píng)估
    。
    A部分 – 化妝品安全信息
    這部分需要提供產(chǎn)品信息和測試數(shù)據(jù)
      。如您現(xiàn)有相關(guān)數(shù)據(jù)，我們可直接進(jìn)行化妝品安全評(píng)估
      。如您現(xiàn)無相關(guān)數(shù)據(jù)
      ，我們可進(jìn)行必要測試并提供相應(yīng)數(shù)據(jù)。
    1.      化妝品成份的定量和定性
    2.      化妝品的物理/化學(xué)特性和穩(wěn)定性
            *      包括穩(wěn)定性測試報(bào)告
    3.      微生物質(zhì)量
            *      微生物限量
            *      防腐劑有效性測試報(bào)告
    4.      雜質(zhì)
      、痕量物質(zhì)
      ，以及包裝材料的信息
            *      原材料的純度
            *      技術(shù)上不可避免地存在痕量禁用物質(zhì)的證據(jù)
            *      包裝材料的規(guī)格，包括純度和穩(wěn)定性
    5.      正常和合理可預(yù)見的用途
    6.      化妝品的暴露情況
    7.      成分的暴露情況
    8.      成分的毒性信息
    9.      不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng) 
    10.     化妝品上的信息
            *      通過人體自愿者進(jìn)行的研究
            *      其它相關(guān)的已驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
     
    B部分 – 化妝品安全評(píng)估
    1.      評(píng)估結(jié)論
    2.      標(biāo)簽上的警告
      ，以及使用說明
    3.      論證
    4.      評(píng)估人員的資質(zhì)和對(duì)B部分的核準(zhǔn)
     
    哪些化妝產(chǎn)品需要進(jìn)行CPSR報(bào)告
      ？
    所有化妝品。根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚
      、毛發(fā)
      、指甲、口唇
      、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)
      ，主要起到清潔、香化或保護(hù)作用
      ，以達(dá)到保護(hù)良好狀況
      、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo)
      ，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理
    ，但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理
    ，但是使用的膠水則屬于化妝品的定義
    。
     
    例如：粉餅，粉底液
    ，遮瑕膏
    ，定妝粉，蜜粉
    ，腮紅
    ，唇彩，唇膏
    ，口紅
    ，眼影，睫毛膏
    ，眼線筆
    ，眼線液，眼線膏
    ，指甲油
    ，卸甲水，爽膚水
    ，洗面奶
    ，乳液，面霜
    ，眼霜
    ，護(hù)膚精華，BB霜
    ，隔離霜
    ，護(hù)手霜
    ，卸妝油，卸妝水
    ，面膜
    ，洗發(fā)水，護(hù)發(fā)素
    ，染發(fā)膏
    ，發(fā)膜，沐浴露
    ，身體乳，防曬霜
    ，香水等等
    。
     
    做CPSR報(bào)告需要提供哪些資料？
    主要需提供以下資料方可辦理CPSR報(bào)告：
    1.     產(chǎn)品相關(guān)檢測報(bào)告資料
    ，如：微生物測試
    、重金屬測試、防腐性能測試
    、穩(wěn)定性測試等等
    ，以及產(chǎn)品的其他相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)測試報(bào)告
    2.    產(chǎn)品包裝材料相關(guān)檢測報(bào)告，如：重金屬
    、食品接觸材料安全測試等報(bào)告
    ；
    3.     每種成分原料MSDS報(bào)告（即每一個(gè)成分Safety DataSheet(符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)）或者COA 報(bào)告（英文版）；
    4.     含香料或香精成分的產(chǎn)品
    ，還需提供香料或香精MSDS
    ，IFRA證書（IFRA CERTIFICATE），26種致敏原聲明報(bào)告
    ；
    5.     GMP證書
    ，或者同等效果的GMP審核報(bào)告（此項(xiàng)并不是必須的，若無法提供則將顯示該信息缺失）
    ；
    6.    產(chǎn)品其他相關(guān)資料
    。
     
    CPSR報(bào)告有效期多久？
    根據(jù)法規(guī)要求
    ，如有任何相關(guān)的研究成果會(huì)或法規(guī)升級(jí)對(duì)評(píng)估結(jié)果產(chǎn)生了影響
    ，化妝品安全報(bào)告需要立刻進(jìn)行更新。根據(jù)法規(guī)要求
    ，最后一批產(chǎn)品上市后
    ，責(zé)任人或廠商須保存化妝品安全報(bào)告至少十年并隨時(shí)供歐盟官方當(dāng)局查詢。
     
    CPSR是屬于測試還是認(rèn)證要求
    ？
    網(wǎng)絡(luò)名詞有：CPSR報(bào)告
    ，CPSR認(rèn)證
    ，CPSR檢測
    CPSR化妝品安全報(bào)告是根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)，消費(fèi)者安全科學(xué)技術(shù)委員會(huì)(SCCS)和歐盟化妝品協(xié)會(huì)(Cosmetics Europe)相關(guān)指南
    ，基于產(chǎn)品配方和其它測試報(bào)告結(jié)果(微生物
    、防腐劑、重金屬
    、穩(wěn)定性和包裝材料的測試)進(jìn)行的審核和評(píng)估
    ，報(bào)告本身并不進(jìn)行任何測試，也不是認(rèn)證項(xiàng)目
    。
     
    你們的CPSR報(bào)告是否能被官方或第三方認(rèn)可接受
    ？
    我司實(shí)驗(yàn)室有著多年在不同國家和地區(qū)提供毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和化妝品安全報(bào)告(CPSR)的經(jīng)驗(yàn)。我們的認(rèn)證毒理學(xué)家和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估師擁有的資質(zhì)和資格包括：毒理的碩士和博士
    ，俗稱毒理簽證官
    ，毒理學(xué)專家。我們能很好的滿足不同國家和地區(qū)對(duì)于資質(zhì)和報(bào)告的相關(guān)要求
    。
     
    若產(chǎn)品升級(jí)了
    ，配方?jīng)]有大變化，只是其中的一些成分的濃度進(jìn)行了調(diào)整(如香精增加了)
    ，這樣還能夠用之前的化妝品安全報(bào)告
    ？還是需要重新進(jìn)行評(píng)估？
    是需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行重新評(píng)估的
    。根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)
    ，目前為止256個(gè)成分有使用濃度限制，另外產(chǎn)品中的香精或防腐劑使用濃度即使只有幾個(gè)ppm(百萬分之幾)的改變也需要進(jìn)行重新評(píng)估和設(shè)計(jì)警示標(biāo)簽
    。
     
    如果產(chǎn)品通過了CPSR報(bào)告
    ，是否就意味著從此不需要擔(dān)心安全方面的問題了？
    根據(jù)歐盟法規(guī)
    ，產(chǎn)品上市后責(zé)任人需要監(jiān)控和報(bào)告任何由產(chǎn)品造成的副作用和不良反應(yīng)
    。化妝品安全報(bào)告作出的結(jié)論是基于目前已知的相關(guān)知識(shí)和法規(guī)要求
    ，報(bào)告完成之后如有法規(guī)更新更新和升級(jí)都有可能會(huì)對(duì)該結(jié)論造成影響
    。
     
    歐盟CPSR報(bào)告和之前歐盟指令要求的毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(TRA報(bào)告)有什么區(qū)別？
    之前進(jìn)行的毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（ToxicologicalRisk Assessment
    ，TRA）以及類似的簡單升級(jí)版本已經(jīng)不能夠滿足CPSR以及該指南的要求
    。
    新法規(guī)和指南與舊指令76/768EEC，相比增加的重要更新如下：
    1. 產(chǎn)品中使用的香料和香精必須提供生產(chǎn)商和產(chǎn)品代碼信息
    。
    2. 化妝品包材需要滿足食品接觸材料(FoodContact Material)的標(biāo)準(zhǔn)
    。
    3. 產(chǎn)品需要提供穩(wěn)定(Stability)性報(bào)告。
    4. 化妝品所使用的成分需要提供詳細(xì)的毒理檔案(ToxicologicalProfile ofSubstance
    ，TPS).
    5. 毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由定性評(píng)估變?yōu)槎吭u(píng)估
    。
    6. 化妝品原材料和成品的生產(chǎn)商都需要達(dá)到GMP(ISO 22716 )標(biāo)準(zhǔn)
    。
    7. 產(chǎn)品標(biāo)簽的警示語和使用說明需要簽署該安全報(bào)告的毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估師批準(zhǔn)。
    8. 產(chǎn)品所有的測試報(bào)告
    、技術(shù)文檔和其它相關(guān)信息須經(jīng)過毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估師評(píng)估
    。
     
    特別注意：歐盟化妝品安全報(bào)告指南將于2013年12月16日正式執(zhí)行，那么您手中持有的化妝品安全報(bào)告須根據(jù)以上指南進(jìn)行升級(jí)
    ，并共官方當(dāng)局隨時(shí)查詢
    。
     
    出口歐盟化妝品除了需要CPSR化妝品安全報(bào)告外，還需要申請(qǐng)其他什么?（CPNP通報(bào)）
    歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中規(guī)定化妝品必須在其官方網(wǎng)站上進(jìn)行通報(bào)后(歐盟化妝品產(chǎn)品通報(bào)
    ，Cosmetic Products Notification Portal
    ，簡稱CPNP通報(bào))方能進(jìn)入歐盟市場。該服務(wù)依據(jù)法規(guī)要求和歐洲化妝品協(xié)會(huì)(Cosmetic Europe)相關(guān)指導(dǎo)文件
    ，幫助企業(yè)收集和整理所需必要信息并進(jìn)行通告
    ，從而快速進(jìn)入歐盟市場。
     
    我司同國際知名實(shí)驗(yàn)室建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系
    ，專業(yè)提供出口歐洲化妝品CPSR（EU 1223/2009）全套檢測服務(wù)
    ，出具國際權(quán)威檢測報(bào)告
    ，幫助客戶在最短時(shí)間內(nèi)完成所有測試和評(píng)估工作
    ，保證產(chǎn)品順利銷往海外！
     
     專業(yè)提供化妝品各國標(biāo)準(zhǔn)檢測服務(wù)
    ，涉及歐盟
    、美國、東盟等
    ，服務(wù)項(xiàng)目包括：歐盟化妝品CPSR報(bào)告
    、GMPC/ISO22716認(rèn)證、化學(xué)（如重金屬
    、塑化劑
    、甲醛、 二惡烷
    、二甘醇
    、尼泊金酯、丙烯酰胺和致敏源等）和微生物測試
    、防腐性能測試
    、包裝材 料測試、組分毒理檔案（TPS）
    、MSDS/SDS報(bào)告
      、產(chǎn)品資料檔案制作（PIF）等。


    更多CPSR認(rèn)證
      ，CPSR毒理評(píng)估資訊
      ，請(qǐng)聯(lián)系我們
      。
    我們可以為企業(yè)提供CPSR測試一站式服務(wù)。
    請(qǐng)聯(lián)系CPSR測試全國服務(wù)的熱線：400-666-9575
    E-mail: info@ittsc.cn









    

    
    
        
    
            
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    CPSRCPSA
    
    
    

    
    
        
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