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近日，歐洲安全聯(lián)盟(European Safety Federation)在其官方網(wǎng)站上發(fā)布文章對當(dāng)前一些個人防護(hù)用品(PPE) 的CE證書進(jìn)行“打假”，同時還表示，防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等，除了要滿足當(dāng)前聚焦的CE認(rèn)證以外，也必須要滿足其他法律法規(guī)，如REACH Regulation，這一點非常重要。下面，我們對口罩等防護(hù)產(chǎn)品在REACH Regulation框架下的責(zé)任和義務(wù)進(jìn)行全面解讀，助力企業(yè)快速應(yīng)對、全面合規(guī)。REACH法規(guī)簡介出口防護(hù)用品應(yīng)符合REACH法規(guī)檢測歐盟REACH法規(guī) 是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的英文縮寫，是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的一項法規(guī)，該法規(guī)于2007年6月1日 正式生效，2008年6月1日正式實施。REACH法規(guī)取代歐盟40多部化學(xué)品管理法令法規(guī)，成為對進(jìn)入歐盟市場的所有化學(xué)品進(jìn)行統(tǒng)一預(yù)防性管理的一部完整法規(guī)。個人防護(hù)用品(PPE)，如防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等在歐盟市場銷售需要滿足REACH法規(guī)要求。REACH法規(guī)對其管控產(chǎn)品的分類物質(zhì)（Substance）：自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物。配制品（Preparation）：由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。物品（Article）：由一種或多種物質(zhì)和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀、外觀或設(shè)計方案。個人防護(hù)用品(PPE)按照法規(guī)定義屬于“物品”。REACH法規(guī)下的有毒有害物質(zhì)清單1.高關(guān)注度物質(zhì)清單*——SVHCSVHC 是“Substance of Very High Concern”（高度關(guān)注物質(zhì)）的英文簡稱，是指對于人類和環(huán)境造成風(fēng)險而引起高度關(guān)注的物質(zhì)。根據(jù)REACH法規(guī)57條，具有以下一種或一種以上的危險特性，而引起高度關(guān)注的物質(zhì)，將被加入SVHC清單：1) 第1類，第2類致癌，致畸，具有生殖毒性的物質(zhì)，即CMR1/2類物質(zhì)；2) 持久性，生物累積性和毒性的物質(zhì)，即PBT物質(zhì)；) 高持久性，高生物累積性的物質(zhì)，即vPvB物質(zhì)； 4) 具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標(biāo)準(zhǔn)，同時有科學(xué)證據(jù)證明對人類或環(huán)境引起嚴(yán)重影響的物質(zhì)。隨著REACH的實施進(jìn)展，ECHA（歐盟化學(xué)品管理局）陸續(xù)公布多批次SVHC清單，截至2020年1月16日SVHC清單更新至第22批，共205項物質(zhì)，企業(yè)需要持續(xù)關(guān)注。2.限制物質(zhì)清單*——RSL限制物質(zhì)清單即REACH法規(guī)附件XVII，對某些危險物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要義務(wù)。屬于REACH法規(guī)附件XIV的授權(quán)物質(zhì)，當(dāng)現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)技術(shù)手段已經(jīng)可以全面控制風(fēng)險，替代物質(zhì)或替代技術(shù)完全可以取代該授權(quán)物質(zhì)及其用途，ECHA會將其加入REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單并規(guī)定其大豁免量，限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口?？谡值确雷o(hù)用品在REACH法規(guī)框架下需要履行的責(zé)任和義務(wù)SVHC信息傳遞SVHC通報 限制EACH法規(guī)規(guī)定，對于附件XVII中包含對其加以限制的某物質(zhì)自身、在配制品中或物品中的該物質(zhì)，不得制造、投放市場或使用，除非其遵守限制條件。凡在歐盟境內(nèi)流通的產(chǎn)品必須符合REACH法規(guī)附件XVII的限制要求，企業(yè)需對產(chǎn)品進(jìn)行限制排查和檢測，遵守限制條件，保證對歐貿(mào)易的順利進(jìn)行如有需要，您也可以向我們索取新SVHC高關(guān)注度物質(zhì)清單及REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單。為符合ACH法規(guī)，個人防護(hù)用品(PPE)所涉及到的檢測項目①高關(guān)注物質(zhì)SVHC —— 所有產(chǎn)品適用。②限制物質(zhì)RSL：鎘，六價鉻，砷，鉛，甲醛，三吖啶基氧化磷，多溴聯(lián)苯，偶氮，壬基酚（聚氧乙烯醚），多環(huán)芳烴，鄰苯二甲酸鹽，富馬酸二甲酯，二甲基甲酰胺等等。檢測項目由產(chǎn)品材質(zhì)和用途決定。

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防護(hù)口罩等個人防護(hù)用品（PPE）需滿足REACH法規(guī)等要求以下為正文：近日，歐洲安全聯(lián)盟在其官方網(wǎng)站上發(fā)文明確：防護(hù)口罩等個人防護(hù)用品（PPE）需滿足REACH法規(guī)等要求。個人PPE用品，包括口罩，防護(hù)眼鏡，面具，手套，防護(hù)服The manufacturer must also check of other legislation is simultaneously applicable to the product (e.g. REACH is always applicable).conformity assessment procedure for PPEremark : this article is valid for Personal Protective Equipment (PPE), such as protective masks (type FFP2 or FFP3), protective glasses and face shields, protective gloves and garments, etc. The conformity assessment procedures for medical devices (e.g. medical or surgical masks) are different and for those you should seek information from the relevant trade associations or authorities. The manufacturer must also check of other legislation is simultaneously applicable to the product (e.g. REACH is always applicable).譯文如下：PPE合格評定程序備注：本文適用于個人防護(hù)設(shè)備（PPE），例如防護(hù)口罩（FFP2或FFP3型），防護(hù)眼鏡和面罩，防護(hù)手套和衣服等。醫(yī)療設(shè)備（例如醫(yī)療或外科手術(shù)）的合格評定程序面具）是不同的，對于那些面具，您應(yīng)該從相關(guān)的貿(mào)易協(xié)會或當(dāng)局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時適用于該產(chǎn)品的其他法規(guī)（例如，REACH始終適用）。個人防護(hù)用品PPE歐盟新要求REACH檢測什么是REACH法規(guī)？REACH是歐盟法規(guī)(EC) No.1907/2006《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》的簡稱。該法規(guī)于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。為了保證該法規(guī)的順利實施，歐盟專門成立了主管機(jī)構(gòu)歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)，于2008年6月1日正式運(yùn)作。REACH法規(guī)管控哪些產(chǎn)品？投放歐盟市場的產(chǎn)品只要涉及法規(guī)規(guī)定的與化學(xué)品有關(guān)的義務(wù)，就需要符合REACH法規(guī)。所以REACH法規(guī)管控范圍非常廣，包含了如電子電氣產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、汽車、玩具、家具、紡織產(chǎn)品等各種產(chǎn)品。REACH將產(chǎn)品分成物質(zhì)、混合物和物品三種類型，對不同類型產(chǎn)品有不同要求。這種分類是如何定義的？三種類型的產(chǎn)品定義如下：“物質(zhì)”是指自然狀態(tài)或由制造過程取得的化學(xué)元素或化合物，例如：鎘，硫酸銅等。包括任何需要保持其穩(wěn)定性的添加劑和生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)，但不包括任何能被分離并不影響物質(zhì)穩(wěn)定性或物質(zhì)組成的溶劑?！盎旌衔铩笔侵赣蓛煞N或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液，如油漆、合金、清洗劑等?！拔锲贰笔侵敢粋€產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中被賦予了特定形狀、表面或設(shè)計，這些形狀、表面或設(shè)計比其化學(xué)組成更大程度上決定了它的功能。例如：電腦、手機(jī)、電機(jī)、齒輪、電源線插頭、包裝材料等。用品屬于物品。REACH對于有害物質(zhì)的要求包括哪些？產(chǎn)品中SVHC候選物質(zhì)的濃度未超過0.1%是否即可認(rèn)為滿足REACH法規(guī)要求？REACH法規(guī)關(guān)于有害物質(zhì)的要求主要涉及SVHC候選物質(zhì)和附錄XVII限制物質(zhì)兩個物質(zhì)群，出口到歐盟的產(chǎn)品必須同時考慮這兩項要求。如果產(chǎn)品屬于“物品”范疇，某項SVHC候選物質(zhì)>0.1%，產(chǎn)品可以在歐盟銷售，但需要履行告知義務(wù)。當(dāng)SVHC候選物質(zhì)>0.1%且出口量>1噸/年時，向歐盟化學(xué)品管理局進(jìn)行通報后才可以銷售。限制物質(zhì)在REACH法規(guī)附錄XVII中列出。物質(zhì)、混合物或物品中含有附錄XVII中的受限制物質(zhì)時，若不能符合其限值要求，將不能投放市場。因此，產(chǎn)品中SVHC候選物質(zhì)的濃度未超過0.1%并不等同于滿足REACH法規(guī)要求，還需要評估產(chǎn)品中是否可能違反附錄XVII中的限制物質(zhì)條款，在必要時通過測試判斷是否滿足附錄XVII要求。

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現(xiàn)在，所有歐洲紡織業(yè)制造商和進(jìn)口商都必須了解REACH（化學(xué)品注冊、評估、許可和注冊）。這一法規(guī)由歐盟及其成員國制定，也許是全面且復(fù)雜的法規(guī)，旨在保護(hù)消費(fèi)者及環(huán)境免受有害化學(xué)物質(zhì)侵害。紡織品時常被檢驗出有害違禁化學(xué)物質(zhì)或需在歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）注冊登記的化學(xué)物質(zhì)。因此，對法規(guī)僅有大致了解并不足夠，生產(chǎn)商或進(jìn)口商需深刻意識到化學(xué)物質(zhì)注冊登記的重要性及自身的重要角色。缺少合理指導(dǎo)導(dǎo)致失敗若僅憑臆測去拼湊了解這些法規(guī)，您委托工廠制作的產(chǎn)品將可能因檢驗出違禁化學(xué)品或未經(jīng)登記的超標(biāo)化學(xué)物質(zhì)而被禁止進(jìn)入歐盟市場。啟邁QIMA的REACH合規(guī)服務(wù)可指導(dǎo)您充分了解所在行業(yè)和產(chǎn)品適用的法規(guī)和禁令，提供技術(shù)建議、技術(shù)文件支持和第三方測試，讓您的紡織品昂首闊步進(jìn)入歐盟市場?；瘜W(xué)品測試 ——規(guī)避危險 織品行業(yè)所采用的REACH標(biāo)準(zhǔn)有害化學(xué)物質(zhì)，是指歐洲化學(xué)品管理局認(rèn)定的高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC），具備以下屬性：致癌性，誘變性或?qū)ι诚到y(tǒng)具有毒性（CMR）持續(xù)性的，可在生物體內(nèi)積累以及具有毒性（PBT）可能對人類健康或自然環(huán)境帶來危害的在紡織品和皮革制品行業(yè)，違禁化學(xué)品常常被用于織物燃料和面漆，但禁令對服裝拉鏈金屬以及產(chǎn)品包裝材料同樣有效。 產(chǎn)品中的高度關(guān)注物質(zhì)含量按規(guī)定不能超過產(chǎn)品總重量的0.1%，因此，企業(yè)必須確嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貓?zhí)行化學(xué)物質(zhì)實驗室測試，遵循所有適用標(biāo)準(zhǔn)，不可疏忽大意，心存僥幸。高度關(guān)注物質(zhì)名單較長，仍在持續(xù)增減和更新，許多常被忽略的化學(xué)物質(zhì)都被納入其中。（點擊這里查看完整清單)啟邁QIMA可以為您識別紡織品生產(chǎn)中出現(xiàn)的高度關(guān)注物質(zhì)，執(zhí)行所有必要的化學(xué)品測試，確產(chǎn)品不含清單內(nèi)物質(zhì)，比如：偶氮染料 -- 屬氮基合成燃染料，相對廉價，生產(chǎn)難度較低。由于此類染料會分解釋放出影響人體健康的致癌物，REACH法規(guī)已明確禁止多種偶氮染料作為紡織品或皮革制品著色劑使用。鎳及其化合物 -- 鎳合金常用于制作服裝拉鏈或金屬標(biāo)識，可能對皮膚、免疫系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)帶來危害，在產(chǎn)品中的含量不得超過產(chǎn)品總重的0.1%。全氟辛烷磺酸 -- 常用于處理服裝、皮革制品和地毯表面，因具有持續(xù)性，可在生物體內(nèi)積累而被列入禁品名單。此類物質(zhì)被列為持續(xù)性有機(jī)污染物（POP）。對供應(yīng)鏈的依賴假如企業(yè)能直接控制紡織品生產(chǎn)中化學(xué)物質(zhì)的添加，產(chǎn)品生產(chǎn)過程的透明度將顯著提高，遵照出口市場法規(guī)以及企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行化學(xué)品測試也會更為便捷。 然而，如果出口歐洲市場的產(chǎn)品中使用的染料和添加劑都由供應(yīng)商決定，那么企業(yè)就必須核查材料是否合規(guī)。供應(yīng)商須具備確詳盡的測試記錄，定期維護(hù)與更新，作為合規(guī)證明以供查閱。海外供應(yīng)商的任何不誠實行為都可能導(dǎo)致產(chǎn)品違規(guī)，銷售失敗。額外的第三方化學(xué)品測試可以確保供應(yīng)商盡職盡責(zé)，履行質(zhì)量承諾，生產(chǎn)出合規(guī)產(chǎn)品。掌握所有REACH法規(guī)要求2015年歐洲化學(xué)品管理局報告顯示，接受REACH檢測的企業(yè)中，約有13%未盡責(zé)進(jìn)行化學(xué)品登記。對于橫跨多個大洲多個國家進(jìn)行生產(chǎn)的大型企業(yè)來說，判斷需要注冊登記的化學(xué)物質(zhì)已是一項復(fù)雜費(fèi)時的工作，更別提完成整個注冊登記流程了。2018年5月31日是根據(jù)REACH法規(guī)進(jìn)行化學(xué)品注冊的后期限，之后年進(jìn)口量1噸以上（修改前為100噸）的未注冊化學(xué)品將不允許投放歐盟市場。啟邁QIMA綜合全面的 化學(xué)品測試服務(wù)不僅能協(xié)助企業(yè)確保紡織類產(chǎn)品符合包括REACH和CPSIA在內(nèi)的所有適用法規(guī)，還可以提供技術(shù)建議，建立和維護(hù)REACH檔案，規(guī)避化學(xué)品漏報的情況。啟邁QIMA為您排除不確定因素，掌握法規(guī)要求，實現(xiàn)REACH合規(guī)，揚(yáng)帆歐盟市場。輕松便捷地在線安排紡織品檢測 啟邁QIMA的網(wǎng)上操作平臺和移動應(yīng)用讓預(yù)約紡織品實驗室測試和產(chǎn)品檢驗服務(wù)變得輕松快捷，檢測結(jié)果隨時隨地一鍵查看。手機(jī)輕輕一點，就能馬上預(yù)約新測試，查看待定訂單以及審批結(jié)果。網(wǎng)上平臺還提供豐富的供應(yīng)鏈資訊供您查閱，包括企業(yè)質(zhì)量檢測活動簡報、供應(yīng)商質(zhì)量數(shù)據(jù)、行業(yè)參考數(shù)據(jù)等。

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歐盟REACH認(rèn)證，REACH認(rèn)證辦理周期大概5-7天左右，辦理REACH認(rèn)證收費(fèi)需要按照材質(zhì)檢測項目而定，2021年歐盟REACH認(rèn)證更新至211項，不同的材質(zhì)檢測項目也不一樣，大概費(fèi)用1500-3000元左右。REACH是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊，評估，授權(quán)和限制的法規(guī)，它于2007年6月1日生效，并用一個系統(tǒng)取代了許多歐洲指令和法規(guī)。下面跟著小李簡單了解一下REACH認(rèn)證辦理相關(guān)資訊。一、REACH認(rèn)證目標(biāo)：、歐盟REACH認(rèn)證測試211項申請流程從化學(xué)品的使用中提供對人類健康和環(huán)境的高度保護(hù)。使化學(xué)品進(jìn)入市場的人（制造商和進(jìn)口商負(fù)責(zé)理解和管理與其使用相關(guān)的風(fēng)險）允許物質(zhì)在歐盟市場上自由流動。加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的創(chuàng)新和競爭力。促進(jìn)使用替代方法評估物質(zhì)的危險特性，例如定量構(gòu)效活動關(guān)系（QSAR）和閱讀。REACH認(rèn)證二、申請REACH認(rèn)證需要多長時間一般情況下，申請REACH認(rèn)證需要5個工作日，但不同的產(chǎn)品需要的時間也可能會不一樣，申請REACH認(rèn)證測試要先把資料完善好，這樣能節(jié)約時間。三、怎么申請REACH認(rèn)證.提供樣品和申請資料2.報價確認(rèn)與認(rèn)證方案制定3.回簽報價和安排付款4.開始進(jìn)行REACH檢測5.測試合格后，簽發(fā)REACH認(rèn)證報告四、REACH認(rèn)證需要多少費(fèi)用1.按照材料測試點可分為：金屬REACH和非金屬REACH大類，其中金屬部分可以完全混合，而非金屬不可以，非金屬還需要明確分析：硬質(zhì)塑料類、軟質(zhì)塑料類、玻璃類、陶瓷、紡織品、液體、半導(dǎo)體類，這個可以按照客戶要求，節(jié)省成本，也可以按照對產(chǎn)品的了解程度來確定測試方案。2.REACH整機(jī)測試，針對成品做測試，出具一組REACH211項內(nèi)容數(shù)據(jù)。五、REACH認(rèn)證的有效期多久REACH認(rèn)證沒有硬性要求有效期的期限，如果REACH認(rèn)證的測試標(biāo)準(zhǔn)沒有修訂的話，原來的REACH證書可以長期有效。