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口罩REACH認(rèn)證法規(guī)，口罩是一種衛(wèi)生用品，通常用來過濾進入口鼻的空氣，以阻擋有害氣體、氣味，飛沫進出佩戴者口鼻的器具，用紗布或紙張等制成。對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行、粉塵等污染環(huán)境下工作時，戴口罩有非常好的作用?？谡挚煞譃榭諝膺^濾口罩和供氣口罩。質(zhì)量不好的口罩，無法很好的過濾粉塵，中安檢驗口罩國內(nèi)第三方檢測機構(gòu)，為廣大客戶提供專業(yè)口罩檢測、口罩REACH檢測報告服務(wù)。在歐盟，口罩是PPE個人防護用品，“危害健康的物質(zhì)和混合物”。近日，歐洲安全聯(lián)盟發(fā)布文件明確規(guī)定，防護口罩等個人防護用品(PPE)應(yīng)符合REACH法規(guī)等要求：PPE合格評估程序備注:本文適用于個人防護設(shè)備(PPE)，如防護面罩(FFP2或FFP3)、防護眼鏡和面罩、防護手套和衣服。醫(yī)療設(shè)備(如醫(yī)療或外科手術(shù))的合格評估程序面具不同。對于那些面具，你應(yīng)該從相關(guān)貿(mào)易協(xié)會或當(dāng)局尋求信息。制造商還必須檢查其他適用于該產(chǎn)品的法律法規(guī)(如REACH)?？谡謗each檢測法規(guī)是什么？口罩REACH認(rèn)證法規(guī)REACH是歐盟法規(guī)(EC)No.1907/2006《化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制》的簡稱。該法規(guī)于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。為了保證法規(guī)的順利實施，歐盟成立了歐洲化學(xué)品管理局ECHA)，并于2008年6月1日正式運行。REACH檢測的產(chǎn)品范圍投放歐盟市場的產(chǎn)品，只要涉及法律法規(guī)規(guī)定的與化學(xué)品相關(guān)的義務(wù)，就需要符合REACH法律法規(guī)。因此，REACH法規(guī)的控制范圍非常廣泛，包括電子電氣產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、汽車、玩具、家具、紡織品等產(chǎn)品?？谡諶EACH檢測報告流程:試驗周期：7個工作日。1.認(rèn)證咨詢-提供產(chǎn)品信息。2.認(rèn)證報價-評估測試成本和時間。 3.填寫申請表、簽訂合同和樣品快遞。.實驗室對樣品進行REACH檢測；5.通過測試后，發(fā)布REACH報告。6.REACH認(rèn)證報告、發(fā)票等服務(wù)。

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近日，歐洲安全聯(lián)盟(European Safety Federation)在其官方網(wǎng)站上發(fā)布文章對當(dāng)前一些個人防護用品(PPE) 的CE證書進行“打假”，同時還表示，防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等，除了要滿足當(dāng)前聚焦的CE認(rèn)證以外，也必須要滿足其他法律法規(guī)，如REACH Regulation，這一點非常重要。下面，我們對口罩等防護產(chǎn)品在REACH Regulation框架下的責(zé)任和義務(wù)進行全面解讀，助力企業(yè)快速應(yīng)對、全面合規(guī)。REACH法規(guī)簡介出口防護用品應(yīng)符合REACH法規(guī)檢測歐盟REACH法規(guī) 是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的英文縮寫，是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的一項法規(guī)，該法規(guī)于2007年6月1日 正式生效，2008年6月1日正式實施。REACH法規(guī)取代歐盟40多部化學(xué)品管理法令法規(guī)，成為對進入歐盟市場的所有化學(xué)品進行統(tǒng)一預(yù)防性管理的一部完整法規(guī)。個人防護用品(PPE)，如防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等在歐盟市場銷售需要滿足REACH法規(guī)要求。REACH法規(guī)對其管控產(chǎn)品的分類物質(zhì)（Substance）：自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物。配制品（Preparation）：由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。物品（Article）：由一種或多種物質(zhì)和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀、外觀或設(shè)計方案。個人防護用品(PPE)按照法規(guī)定義屬于“物品”。REACH法規(guī)下的有毒有害物質(zhì)清單1.高關(guān)注度物質(zhì)清單*——SVHCSVHC 是“Substance of Very High Concern”（高度關(guān)注物質(zhì)）的英文簡稱，是指對于人類和環(huán)境造成風(fēng)險而引起高度關(guān)注的物質(zhì)。根據(jù)REACH法規(guī)57條，具有以下一種或一種以上的危險特性，而引起高度關(guān)注的物質(zhì)，將被加入SVHC清單：1) 第1類，第2類致癌，致畸，具有生殖毒性的物質(zhì)，即CMR1/2類物質(zhì)；2) 持久性，生物累積性和毒性的物質(zhì)，即PBT物質(zhì)；) 高持久性，高生物累積性的物質(zhì)，即vPvB物質(zhì)； 4) 具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標(biāo)準(zhǔn)，同時有科學(xué)證據(jù)證明對人類或環(huán)境引起嚴(yán)重影響的物質(zhì)。隨著REACH的實施進展，ECHA（歐盟化學(xué)品管理局）陸續(xù)公布多批次SVHC清單，截至2020年1月16日SVHC清單更新至第22批，共205項物質(zhì)，企業(yè)需要持續(xù)關(guān)注。2.限制物質(zhì)清單*——RSL限制物質(zhì)清單即REACH法規(guī)附件XVII，對某些危險物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要義務(wù)。屬于REACH法規(guī)附件XIV的授權(quán)物質(zhì)，當(dāng)現(xiàn)有經(jīng)濟技術(shù)手段已經(jīng)可以全面控制風(fēng)險，替代物質(zhì)或替代技術(shù)完全可以取代該授權(quán)物質(zhì)及其用途，ECHA會將其加入REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單并規(guī)定其大豁免量，限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。口罩等防護用品在REACH法規(guī)框架下需要履行的責(zé)任和義務(wù)SVHC信息傳遞SVHC通報 限制EACH法規(guī)規(guī)定，對于附件XVII中包含對其加以限制的某物質(zhì)自身、在配制品中或物品中的該物質(zhì)，不得制造、投放市場或使用，除非其遵守限制條件。凡在歐盟境內(nèi)流通的產(chǎn)品必須符合REACH法規(guī)附件XVII的限制要求，企業(yè)需對產(chǎn)品進行限制排查和檢測，遵守限制條件，保證對歐貿(mào)易的順利進行如有需要，您也可以向我們索取新SVHC高關(guān)注度物質(zhì)清單及REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單。為符合ACH法規(guī)，個人防護用品(PPE)所涉及到的檢測項目①高關(guān)注物質(zhì)SVHC —— 所有產(chǎn)品適用。②限制物質(zhì)RSL：鎘，六價鉻，砷，鉛，甲醛，三吖啶基氧化磷，多溴聯(lián)苯，偶氮，壬基酚（聚氧乙烯醚），多環(huán)芳烴，鄰苯二甲酸鹽，富馬酸二甲酯，二甲基甲酰胺等等。檢測項目由產(chǎn)品材質(zhì)和用途決定。

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我們通過兩項極具實質(zhì)性的產(chǎn)品立法可了解歐盟的總體目標(biāo)、對細節(jié)的關(guān)注和對透明度的承諾： RoHS -- 《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》——讀作“rose”；及REACH -- 《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》RoHS標(biāo)準(zhǔn)（《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》）RoHS是歐盟內(nèi)電子和電氣設(shè)備(EEE)制造、進口和分銷的指令，截至目前禁止使用六種不同的有害物質(zhì)。RoHS第一版(RoHS 1)于2006年7月1日執(zhí)行，列出了6種化學(xué)品（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚）。這些化學(xué)物質(zhì)在任何“均質(zhì)”物質(zhì)（指任何單一物質(zhì)，如塑料）中的含量不得超過0.1%或百萬分之1000，但鎘除外，它的閾值甚至更低，為0.01%或百萬分之100。為達到RoHS 1合規(guī)要求，公司必須維護和保存合規(guī)記錄，在已獲準(zhǔn)進入市場的所有EEE產(chǎn)品上使用這個標(biāo)志性的綠勾。RoHS 2于2013年1月2日生效，將該指令的范圍擴大到更多的產(chǎn)品（如電纜和備件），并加強了對更新的全面性和頻率等方面的文檔要求。此外，RoHS 2要求供應(yīng)鏈中各方保存法規(guī)遵從性記錄，而不僅僅是要求出售成品的公司達到此項要求。在合規(guī)標(biāo)簽方面，綠勾被更統(tǒng)一的CE 標(biāo)志（Conformité Européene，歐洲合格評定）所取代。自RoHS 1以來，又有四種化學(xué)物質(zhì)（具體而言，是四種類型的鄰苯二甲酸酯）被列入名單。這項修改將于2019年7月22日全面生效。這些新增加的名單表明，監(jiān)管機構(gòu)將更多關(guān)注兒童玩具的安全性，這些玩具為創(chuàng)造更柔軟的手感，往往加入大量的鄰苯二甲酸酯。REACH測試及法規(guī)歐盟的開拓性標(biāo)準(zhǔn)和指令：RoHS測試和REACH測試REACH法規(guī)的范圍更廣，且在法規(guī)和文檔方面采取了不同的做法。REACH法規(guī)基本上適用于歐盟內(nèi)生產(chǎn)、進口或銷售的每一種產(chǎn)品。從某種意義上說，REACH是歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)收集日常和工業(yè)產(chǎn)品所使用的幾乎每一種化學(xué)物質(zhì)信息的一種方式。EACH法規(guī)更多地涉及化學(xué)物質(zhì)的監(jiān)管，尤其是高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)。SVHC標(biāo)準(zhǔn)涉及被認(rèn)為具有致癌性、致突變性、生殖毒性或生物累積性的物質(zhì)。要求歐盟制造商和進口商將超過年生產(chǎn)量規(guī)定的所有物質(zhì)進行登記，以便：確定與其生產(chǎn)的物質(zhì)相關(guān)的風(fēng)險。向ECHA展示管理這些風(fēng)險的能力。為其產(chǎn)品制定安全使用指南，確保該物質(zhì)的使用不會對健康構(gòu)成威脅。到2018年5月31日，年產(chǎn)量門檻將降至每年1噸。此外，目前有將近200種SVHC需要獲得ECHA的授權(quán)才能使用，并且這個列表將繼續(xù)增加。

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防護口罩等個人防護用品（PPE）需滿足REACH法規(guī)等要求以下為正文：近日，歐洲安全聯(lián)盟在其官方網(wǎng)站上發(fā)文明確：防護口罩等個人防護用品（PPE）需滿足REACH法規(guī)等要求。個人PPE用品，包括口罩，防護眼鏡，面具，手套，防護服The manufacturer must also check of other legislation is simultaneously applicable to the product (e.g. REACH is always applicable).conformity assessment procedure for PPEremark : this article is valid for Personal Protective Equipment (PPE), such as protective masks (type FFP2 or FFP3), protective glasses and face shields, protective gloves and garments, etc. The conformity assessment procedures for medical devices (e.g. medical or surgical masks) are different and for those you should seek information from the relevant trade associations or authorities. The manufacturer must also check of other legislation is simultaneously applicable to the product (e.g. REACH is always applicable).譯文如下：PPE合格評定程序備注：本文適用于個人防護設(shè)備（PPE），例如防護口罩（FFP2或FFP3型），防護眼鏡和面罩，防護手套和衣服等。醫(yī)療設(shè)備（例如醫(yī)療或外科手術(shù)）的合格評定程序面具）是不同的，對于那些面具，您應(yīng)該從相關(guān)的貿(mào)易協(xié)會或當(dāng)局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時適用于該產(chǎn)品的其他法規(guī)（例如，REACH始終適用）。個人防護用品PPE歐盟新要求REACH檢測什么是REACH法規(guī)？REACH是歐盟法規(guī)(EC) No.1907/2006《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》的簡稱。該法規(guī)于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。為了保證該法規(guī)的順利實施，歐盟專門成立了主管機構(gòu)歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)，于2008年6月1日正式運作。REACH法規(guī)管控哪些產(chǎn)品？投放歐盟市場的產(chǎn)品只要涉及法規(guī)規(guī)定的與化學(xué)品有關(guān)的義務(wù)，就需要符合REACH法規(guī)。所以REACH法規(guī)管控范圍非常廣，包含了如電子電氣產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、汽車、玩具、家具、紡織產(chǎn)品等各種產(chǎn)品。REACH將產(chǎn)品分成物質(zhì)、混合物和物品三種類型，對不同類型產(chǎn)品有不同要求。這種分類是如何定義的？三種類型的產(chǎn)品定義如下：“物質(zhì)”是指自然狀態(tài)或由制造過程取得的化學(xué)元素或化合物，例如：鎘，硫酸銅等。包括任何需要保持其穩(wěn)定性的添加劑和生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)，但不包括任何能被分離并不影響物質(zhì)穩(wěn)定性或物質(zhì)組成的溶劑?！盎旌衔铩笔侵赣蓛煞N或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液，如油漆、合金、清洗劑等?！拔锲贰笔侵敢粋€產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中被賦予了特定形狀、表面或設(shè)計，這些形狀、表面或設(shè)計比其化學(xué)組成更大程度上決定了它的功能。例如：電腦、手機、電機、齒輪、電源線插頭、包裝材料等。用品屬于物品。REACH對于有害物質(zhì)的要求包括哪些？產(chǎn)品中SVHC候選物質(zhì)的濃度未超過0.1%是否即可認(rèn)為滿足REACH法規(guī)要求？REACH法規(guī)關(guān)于有害物質(zhì)的要求主要涉及SVHC候選物質(zhì)和附錄XVII限制物質(zhì)兩個物質(zhì)群，出口到歐盟的產(chǎn)品必須同時考慮這兩項要求。如果產(chǎn)品屬于“物品”范疇，某項SVHC候選物質(zhì)>0.1%，產(chǎn)品可以在歐盟銷售，但需要履行告知義務(wù)。當(dāng)SVHC候選物質(zhì)>0.1%且出口量>1噸/年時，向歐盟化學(xué)品管理局進行通報后才可以銷售。限制物質(zhì)在REACH法規(guī)附錄XVII中列出。物質(zhì)、混合物或物品中含有附錄XVII中的受限制物質(zhì)時，若不能符合其限值要求，將不能投放市場。因此，產(chǎn)品中SVHC候選物質(zhì)的濃度未超過0.1%并不等同于滿足REACH法規(guī)要求，還需要評估產(chǎn)品中是否可能違反附錄XVII中的限制物質(zhì)條款，在必要時通過測試判斷是否滿足附錄XVII要求。

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如果您的回答是“否”，我們很遺憾告訴您：在歐盟制定的REACH法規(guī)下，您的產(chǎn)品無法進入歐洲市場，也無法向需要您的原材料的任何歐盟公司供貨。歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)明確表示：“無數(shù)據(jù)，無市場?！痹谶^去的15年中，制造業(yè)在材料和生產(chǎn)的質(zhì)量和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方面經(jīng)歷了巨大的變化。公眾也對某些工業(yè)化學(xué)品的危險性有了更清晰的了解，并對社會負(fù)責(zé)的生產(chǎn)方法有了更深的贊同。 了解歐盟的REACH檢測要求產(chǎn)品所受到的審查越來越嚴(yán)格，采購、制造和供應(yīng)這些產(chǎn)品的公司受到越來越多的關(guān)注。REACH法規(guī)既是歐盟對這種審查的回應(yīng)，也是制定審查措施的手段。什么是REACH？REACH法規(guī)代表：化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制。這項歐盟法規(guī)旨在保護消費者免受已知對人體健康有害的化學(xué)品的影響，同時為承擔(dān)社會責(zé)任的企業(yè)家提供商業(yè)機會。REACH指令幾乎涵蓋了每種產(chǎn)品，從工業(yè)產(chǎn)品到日常個人用途的產(chǎn)品。它規(guī)定，任何在歐盟（歐洲市場）生產(chǎn)或進口的物質(zhì)，如每年達到一定量，則必須向歐洲化學(xué)品局(ECHA)登記。需要登記的物質(zhì)年度數(shù)量規(guī)定？自2010年以來，針對不同物質(zhì)逐步降低數(shù)量閾值規(guī)定了三個截止日期：2010年11月30日：每年1000公噸以上需要注冊。2013年5月31日：100-1000公噸。2018年5月31日：1-100公噸。（生產(chǎn)是根據(jù)三年滾動平均值與這一閾值的比較進行衡量。）誰負(fù)責(zé)在歐洲化學(xué)品管理局登記物質(zhì)？歐盟制造商和進口商有能力和責(zé)任根據(jù)REACH法規(guī)對物質(zhì)進行登記。如果您是一家歐盟進口商品的非歐盟公司，您必須通過位于歐盟的唯代表(OR)進行登記，唯代表是在歐盟內(nèi)擔(dān)任法定代表并以您的名義登記物質(zhì)的公司。為了將產(chǎn)品推向歐盟市場，公司或其唯代表必須：1、確定與其生產(chǎn)的物質(zhì)相關(guān)的風(fēng)險。2、向ECHA展示管理這些風(fēng)險的能力。3、為其產(chǎn)品制定安全使用指南，確保該物質(zhì)的使用不會對健康構(gòu)成威脅。REACH法規(guī)對您的公司意味著什么？即將到來的5月31日將進一步收緊標(biāo)準(zhǔn)，這可能已經(jīng)對您的公司產(chǎn)生影響。供應(yīng)鏈的可視性比以往任何時候都更重要，但令人震驚的生產(chǎn)量仍在知之甚少的情況下繼續(xù)進行。根據(jù)2017年對啟邁QIMA客戶進行的調(diào)研，僅11%的受訪客戶表示“全面了解自身供應(yīng)商的情況”，并且不到一半的受訪客戶表示其產(chǎn)品的安全性和監(jiān)管合規(guī)性在過去12個月有所改善?？偠灾S著REACH法規(guī)的實施在歐盟市場扎根，歐盟市場的產(chǎn)品安全性和合規(guī)性表現(xiàn)出持續(xù)改善，與2016年相比，根據(jù)REACH法規(guī)測試的產(chǎn)品不合格率下降了大約三分之一。面向制造商和進口商REACH法規(guī)如前所述，自2018年5月31日起，歐盟制造商和進口商都必須登記超過1噸/年閾值的物質(zhì)，才能進入市場。預(yù)計在新的截止日期前將收到約7萬份登記申請。這項新的限制產(chǎn)生了大量的注冊需求，對公司而言也是一個潛在的盲點，因為一家公司使用的任何物質(zhì)都很容易超過每年1噸的限制，尤其是：1、在全球發(fā)送數(shù)千種產(chǎn)品的全球化公司。2、“非化學(xué)”行業(yè)，如汽車和電子產(chǎn)業(yè)，可能仍然使用大量的石油、密封劑和類似產(chǎn)品。3、之前曾進行REACH閾值評估的公司，認(rèn)為某種物質(zhì)的用量對低于每年1噸的限制，未曾預(yù)料公司合并或其他運營變動造成突然的產(chǎn)量激增。此外，從中國等國家進口的零部件、元件或成品，在沒有監(jiān)督的情況下可能風(fēng)險極高，因為并非所有中國工廠按照REACH標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)或是知曉REACH法規(guī)。啟邁QIMA可確保不忽略任何需要注冊的化學(xué)品。針對非歐盟公司的REACH法規(guī)只有歐盟內(nèi)的實體才能注冊運往歐盟市場的物質(zhì)。若要注冊化學(xué)品數(shù)據(jù)，您必須通過REACH這唯代表(OR)進行注冊，唯代表是指經(jīng)授權(quán)代表您注冊物質(zhì)的歐盟實體。如果您通過唯代表注冊了物質(zhì)，則進口公司將被視為下游用戶，無需再次對相關(guān)物質(zhì)進行注冊。REACH法規(guī)的目標(biāo)之一是為負(fù)責(zé)任和進步的公司制定激勵措施：例如，通過唯代表注冊后，非歐盟公司可以享受更大的市場靈活性，可以與各種進口公司開展業(yè)務(wù)。進口商往往希望避免注冊化學(xué)品，選擇只在已經(jīng)注冊的公司進行采購。因此，這些主動的公司在成功注冊某種物質(zhì)后可增加市場價值，領(lǐng)先于尚未注冊的所有競爭對手。為實現(xiàn)REACH合規(guī)，是否需要進行第三方測試？不需要，如果進口公司默認(rèn)其中國供應(yīng)鏈：a)知悉REACH法規(guī)，或b)提供了關(guān)于其化學(xué)品的準(zhǔn)確信息，則可能面臨潛在風(fēng)險。啟邁QIMA可免除您不必要的風(fēng)險，可能有助于節(jié)約資金并保護您的品牌忠誠度。請記住，交付數(shù)據(jù)意味著將產(chǎn)品交付到市場。歐洲市場是通向世界市場的渠道。跟不上歐盟更嚴(yán)格的新標(biāo)準(zhǔn)不僅會導(dǎo)致嚴(yán)重的罰款和品牌聲譽受損：它將終止您與執(zhí)行更高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的變化市場相連接的機會。在線安排REACH測試，輕松方便